J.O. 109 du 11 mai 2007
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques
NOR : SANM0721564V
Spécialité dénommée ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 200 g/l, solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 009 847 2 :
Baxter SAS.
Composition : albumine humaine 200 g, pour 1 l de solution. - Codes identifiants de présentation : 570 469-7 (50 ml de solution en flacon [verre de type II], muni d'un bouchon en caoutchouc bromobulyl ; boîte de 1) ; 570 470-5 (50 ml de solution en flacon [verre de type II], muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl ; boîte de 70) ; 570 471-1 (100 ml de solution en flacon [verre de type II], muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl; boîte de 1 ; 570 472-8 (100 ml de solution en flacon [verre de type II], muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl ; boîte de 56 (décision du 13 février 2007).
Spécialité dénommée ALBUMINE HUMAINE BAXTER BIOSCIENCE 50 g/l, solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 215 904 1 :
Baxter SAS.
Composition : albumine humaine 50 g, pour 1 l de solution. - Codes identifiants de présentation : 570 464-5 (250 ml de solution en flacon [verre de type II], muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl ; boîte de 1 ; 570 465-1 (250 ml de solution en flacon [verre de type II], muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl ; boîte de 24 ; 570 466-8 (500 ml de solution en flacon [verre de type II], muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl ; boîte de 1 ; 570 467-4 (500 ml de solution en flacon [verre de type II], muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl ; boîte de 10) (décision du 13 février 2007).
Spécialité dénommée AMLODIPINE MERCK GENERIQUES 10 mg, gélule, code Identifiant de spécialité : 6 438 803 5 :
Merck Génériques.
Composition : amlodipine 10 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 378 649-0 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 650-9 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 651-5 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 652-1 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 570 536-6 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 653-8 (28 gélules en pilulier [PP]) ; 378 654-4 (30 gélules en pilulier [PP]) ; 378 655-0 (60 gélules en pilulier [PP]) ; 378 656-7 (90 gélules en pilulier [PP]) ; 570 537-2 (100 gélules en pilulier [PP]) ; cette spécialité est un générique de AMLOR 10 mg, gélule (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée AMLODIPINE MERCK GENERIQUES 5 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 864 343 7 :
Merck Génériques.
Composition : amlodipine 5 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 378 640-3 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 642-6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 643-2 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 644-9 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 570 533-7 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 645-5 (28 gélules en pilulier [PP]) ; 378 646-1 (30 gélules en pilulier [PP]) ; 378 647-8 (60 gélules en pilulier [PP]) ; 378 648-4 (90 gélules en pilulier [PP]) ; 570 534-3 (100 gélules en pilulier [PP]) ; cette spécialité est un générique de AMLOR 5 mg, gélule (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée AMLODIPINE QUALIHEALTH 10 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 674 036 4 :
Laboratoire Qualimed.
Composition : amlodipine 10 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 378 667-9 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 668-5 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 669-1 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 671-6 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 570 540-3 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 672-2 (28 gélules en pilulier [PP]) ; 378 673-9 (30 gélules en pilulier [PP]) ; 378 674-5 (60 gélules en pilulier [PP]) ; 378 675-1 (90 gélules en pilulier [PP]) ; 570 542-6 (100 gélules en pilulier [PP]) ; cette spécialité est un générique de AMLOR 10 mg, gélule (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée AMLODIPINE QUALIHEALTH 5 mg, gélule, code identifiant de spécialité : 6 561 555 7 :
Laboratoire Qualimed.
Composition : amlodipine 5 mg, sous forme de bésilate d'amlodipine, pour une gélule. - Codes identifiants de présentation : 378 657-3 (28 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 659-6 (30 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 660-4 (60 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 661-0 (90 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 570 538-9 (100 gélules sous plaquettes thermoformées [PVC/Aclar/aluminium]) ; 378 662-7 (28 gélules en pilulier [PP]) ; 378 663-3 (30 gélules en pilulier [PP]) ; 378 665-6 (60 gélules en pilulier [PP]) ; 378 666-2 (90 gélules en pilulier [PP]) ; 570 539-5 (100 gélules en pilulier [PP]) ; cette spécialité est un générique de AMLOR 5 mg, gélule (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/50 mg NOURRISSONS ET ENFANTS, poudre pour solution injectable (IV), code identifiant de spécialité : 6 532 400 7 :
Sandoz.
Composition : amoxicilline 500 mg, sous forme d'amoxicilline sodique, acide clavulanique 50 mg, sous forme de clavulanate de potassium, pour 1 flacon. - Codes identifiants de présentation : 378 609-9 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 378 610-7 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 570 526-0 (poudre en flacon [verre] ; boîte de 25) ; cette spécialité est un générique de AUGMENTIN 500 mg/50 mg NOURRISSONS ET ENFANTS, poudre pour solution injectable (IV) (décision du 7 février 2007).
Spécialité dénommée BICALUTAMIDE BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 315 233 8 :
Laboratoires Biogaran.
Composition : bicalutamide 150 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 378 518-3 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 520-8 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 521-4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 522-0 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 523-7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 524-3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 526-6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 499-3 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 500-1 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 501-8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 502-4 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 503-0 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 504-7 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 658-4 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 505-3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 507-6 (140 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 508-2 (200 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 509-9 (280 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CASODEX 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée BICALUTAMIDE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 159 984 2 :
Laboratoires Biogaran.
Composition : bicalutamide 50 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 378 511-9 (5 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 512-5 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 513-1 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 514-8 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 515-4 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 516-0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 378 517-7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 491-2 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 492-9 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 493-5 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 494-1 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 495-8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 496-4 (140 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 497-0 (200 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; 570 498-7 (280 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PE/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de CASODEX 50 mg, comprimé enrobé (décision du 1er février 2007).
Spécialité dénommée CONTRAMAL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 447 524 8 :
Laboratoires Grunenthal.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50,00 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : 378 445-6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) ; 378 446-2 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) ; 378 447-9 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) ; 378 448-5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [Polypropylène/aluminium]) ; 378 449-1 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [Polypropylène/aluminium]) ; 378 451-6 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [Polypropylène/aluminium]) (décision du 27 février 2007).
Spécialité dénommée GABAPENTINE QUALIMED 600 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 666 985 3 :
Laboratoire Qualimed.
Composition : gabapentine 600 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 378 611-3 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 613-6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NEURONTIN 600 mg, comprimé pelliculé (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée GABAPENTINE QUALIMED 800 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 480 174 0 :
Laboratoire Qualimed.
Composition : gabapentine 800 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 378 614-2 (45 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 615-9 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat oral, code identifiant de spécialité : 6 421 026 0 :
Alk Abello A/S.
Composition : extrait allergénique standardisé de pollen de graminée de fléole des prés 75 000 SQ-T, pour un lyophilisat oral. - Codes identifiants de présentation : 378 011-6 (10 lyophilisats oraux dans une plaquette thermoformée [aluminium]) avec pellicule amovible [aluminium] ; boîte de 30 lyophilisats) ; 378 012-2 (10 lyophilisats oraux dans une plaquette thermoformée [aluminium] avec pellicule amovible [aluminium] ; boîte de 100 lyophilisats) (décision du 8 février 2007).
Spécialité dénommée HUBERIGINE 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer, code identifiant de spécialité : 6 986 183 0 :
Ivax Pharmaceuticals SAS.
Composition : lamotrigine 100 mg, pour un comprimé dispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 567-4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 568-0 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 569-7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 570-5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 571-1 (42 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 572-8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 573-4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 521-9 (200 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LAMICTAL 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer (décision du 7 février 2007).
Spécialité dénommée HUBERIGINE 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer, code identifiant de spécialité : 6 729 670 6 :
Ivax Pharmaceuticals SAS.
Composition : lamotrigine 200 mg, pour un comprimé dispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 584-6 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 585-2 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 586-9 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 587-5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 588-1 (42 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 589-8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 522-5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 523-1 (200 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LAMICTAL 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer (décision du 7 février 2007).
Spécialité dénommée HUBERIGINE 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer, code identifiant de spécialité : 6 376 050 4 :
Ivax Pharmaceuticals SAS.
Composition : lamotrigine 25 mg, pour un comprimé dispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 456-8 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 457-4 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 458-0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 459-7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 460-5 (42 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 461-1 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 462-8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LAMICTAL 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer (décision du 7 février 2007).
Spécialité dénommée IMODIUMDUO, comprimé, code identifiant de spécialité : 6 727 513 5 :
McNeil SAS.
Composition : chlorhydrate de lopéramide 2 mg, diméticone 125 mg (sous forme de siméticone) pour un comprimé. - Codes identifiants de présentation : 378 819-3 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [Aclar/PVC/aluminium]) ; 378 820-1 (8 comprimés sous plaquettes thermoformées [Aclar/PVC/aluminium]) ; 378 821-8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [Aclar/PVC/aluminium]) ; 378 822-4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [Aclar/PVC/aluminium]) ; 378 823-0 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [Aclar/PVC/aluminium]) ; 378 824-7 (16 comprimés sous plaquettes thermoformées Aclar/PVC/aluminium]) ; 378 825-3 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées [Aclar/PVC/aluminium]) ; 378 827-6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [Aclar/PVC/aluminium]) (décision du 27 février 2007).
Spécialité dénommée KADRIGINE 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer, code identifiant de spécialité : 6 161 498 8 :
Ivax Pharmaceuticals SAS.
Composition : lamotrigine 100 mg, pour un comprimé dispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 691-7 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 692-3 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 694-6 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 695-2 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 696-9 (42 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 697-5 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 698-1 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 547-8 (200 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LAMICTAL 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer (décision du 7 février 2007).
Spécialité dénommée KADRIGINE 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer, code identifiant de spécialité : 6 106 510 5 :
Ivax Pharmaceuticals SAS.
Composition : lamotrigine 200 mg, pour un comprimé dispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 682-8 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 683-4 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 684-0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 685-7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 686-3 (42 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 688-6 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 545-5 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 546-1 (200 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LAMICTAL 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer (décision du 7 février 2007).
Spécialité dénommée KADRIGINE 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer, code identifiant de spécialité : 6 056 192 4 :
Ivax Pharmaceuticals SAS.
Composition : lamotrigine 25 mg, pour un comprimé dispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 706-4 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 707-0 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 708-7 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 709-3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 710-1 (42 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 711-8 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 712-4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LAMICTAL 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer (décision du 12 février 2007).
Spécialité dénommée LAMOTRIGINE IVAX 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer, code identifiant de spécialité : 6 782 968 4 :
Ivax Pharmaceuticals SAS.
Composition : lamotrigine 100 mg, pour un comprimé dispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 699-8 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 700-6 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 701-2 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 702-9 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 703-5 (42 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 704-1 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 705-8 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 548-4 (200 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LAMICTAL 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer (décision du 7 février 2007).
Spécialité dénommée LAMOTRIGINE IVAX 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer, code identifiant de spécialité : 6 257 819 2 :
Ivax Pharmaceuticals SAS.
Composition : lamotrigine 200 mg, pour un comprimé dispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 676-8 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 677-4 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 678-0 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 679-7 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 680-5 (42 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 681-1 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 543-2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 570 544-9 (200 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LAMICTAL 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer (décision du 7 février 2007).
Spécialité dénommée LAMOTRIGINE IVAX 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer, code identifiant de spécialité : 6 552 919 3 :
Ivax Pharmaceuticals SAS.
Composition : lamotrigine 25 mg, pour un comprimé dispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 713-0 (15 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 714-7 (21 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 715-3 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 717-6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 718-2 (42 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 719-9 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 720-7 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LAMICTAL 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer (décision du 12 février 2007).
Spécialité dénommée OCTREOTIDE CLIPA 100 microgrammes/1 ml, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 567 645 3 :
Crid Pharma.
Composition : acétate d'octréotide 100 microgrammes, pour une ampoule de 1 ml. - Codes identifiants de présentation : 377 494-3 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6 ampoules) ; 377 496-6 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10 ampoules) ; cette spécialité est un générique de SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 ml, solution injectable (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée OCTREOTIDE CLIPA 50 microgrammmes/1 ml, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 537 845 3 :
Crid Pharma.
Composition : acétate d'octréotide 50 microgrammes, pour une ampoule de 1 ml. - Codes identifiants de présentation : 377 441-7 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6 ampoules) ; 377 442-3 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10 ampoules) ; cette spécialité est un générique de SANDOSTATINE 50 microgrammes/1 ml, solution injectable (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée OCTREOTIDE CLIPA 500 microgrammes/1 ml, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 507 931 2 :
Crid Pharma.
Composition : acétate d'octréotide 500 microgrammes pour une ampoule de 1 ml. - Codes identifiants de présentation : 377 497-2 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 6 ampoules) ; 377 498-9 (1 ml en ampoule [verre] ; boîte de 10 ampoules) ; cette spécialité est un générique de SANDOSTATINE 500 microgrammes/1 ml, solution injectable (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée ONDANSETRON MERCK 8 mg, comprimé orodispersible, code identifiant de spécialité : 6 109 293 5 :
Merck Génériques.
Composition : ondansétron base 8 mg pour un comprimé orodispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 622-5 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 378 623-1 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 378 624-8 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 378 625-4 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 378 626-0 (2 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 378 627-7 (4 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 378 628-3 (6 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 378 630-8 (10 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée ONDANSETRON QUALIMED 8 mg, comprimé orodispersible, code identifiant de spécialité : 6 014 640 1 :
Laboratoire Qualimed.
Ondansétron base 8 mg pour un comprimé orodispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 631-4 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 378 632-0 (4 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 378 633-7 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 378 634-3 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [polyamide/aluminium/PVC/aluminium]) ; 378 636-6 (2 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 378 637-2 (4 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 378 638-9 (6 comprimés sous film thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; 378 639-5 (10 comprimés sous films thermosoudés [aluminium/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée OXALIPLATINE MERCK 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, code identifiant de spécialité : 6 234 564 0 :
Merck Génériques.
Composition : oxaliplatine 50 mg dans des flacons de 30 ml, oxaliplatine 100 mg dans des flacons de 50 ml, 1 ml de solution reconstituée contient 5 mg d'oxaliplatine. - Codes identifiants de présentation : 570 473-4 (50 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 570 474-0 (50 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 2) ; 570 475-7 (50 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 3) ; 570 476-3 (50 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 570 478-6 (50 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 570 479-2 (50 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 50) ; 570 480-0 (100 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 1) ; 570 481-7 (100 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 2) ; 570 482-3 (100 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 3) ; 570 484-6 (100 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 5) ; 570 485-2 (100 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 10) ; 570 486-9 (100 mg de poudre en flacon [verre] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique d'ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion (décision du 1er février 2007).
Spécialité dénommée PHLOROGLUCINOL ARROW 80 mg, comprimé orodispersible, code identifiant de spécialité : 6 610 557 1 :
Arrow Génériques.
Composition : phloroglucinol 80 mg, pour un comprimé orodispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 599-3 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 600-1 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 601-8 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 602-4 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 603-0 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 604-7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 605-3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée PHLOROGLUCINOL CHEMICAL FARMA 80 mg, comprimé orodispersible, code identifiant de spécialité : 6 632 381 2 :
Chemical Farma.
Composition : phloroglucinol 80 mg, pour un comprimé orodispersible. - Codes identifiants de présentation : 378 590-6 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 591-2 (6 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 592-9 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 593-5 (12 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 594-1 (18 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 595-8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 378 596-4 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral (décision du 5 février 2007.
Spécialité dénommée PRETERIAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 342 302 4 :
Laboratoires Servier.
Composition : périndopril 1,697 5 mg, sous forme de périndopril arginine 2,5 mg, indapamide 0,625 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 378 227-9 (14 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 378 228-5 (20 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 378 229-1 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 378 231-6 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 378 232-2 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 378 233-9 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 378 234-5 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3) ; 378 235-1 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 570 434-9 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 570 435-5 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 10) (décision du 13 février 2007).
Spécialité dénommée PRETERIAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 127 621 6 :
Laboratoires Servier.
Composition : périndopril 3,395 mg, sous forme de périndopril arginine 5 mg, indapamide 1,25 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 378 236-8 (14 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 378 237-4 (20 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 378 238-0 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 378 239-7 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 378 240-5 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 378 241-1 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 378 242-8 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3) ; 378 243-4 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 570 436-1 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 570 437-8 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 10), (décision du 13 février 2007).
Spécialité dénommée PRETERVAL 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 022 200 9 :
Laboratoires Servier.
Composition : périndopril 3,395 mg, sous forme de périndopril arginine 5 mg, indapamide 1,25 mg, pour un comprimé pelliculé ; code(s) identifiant(s) de présentation : 378 254-6 (14 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 378 255-2 (20 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 378 256-9 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 378 257-5 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 378 258-1 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 378 259-8 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 378 260-6 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3) ; 378 261-2 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 570 440-9 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 570 441-5 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 10) (décision du 13 février 2007).
Spécialité dénommée PRETERVAL 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, code identifiant de spécialité : 6 037 593 0 :
Laboratoires Servier.
Composition : périndopril 1,697 5 mg ; sous forme de périndopril arginine 2,5 mg, indapamide 0,625 mg, pour un comprimé pelliculé. - Codes identifiants de présentation : 378 244-0 (14 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 378 245-7 (20 comprimés en pilulier [polypropylène]) ; 378 246-3 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 378 248-6 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 378 249-2 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 378 250.0 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 378 251-7 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3) ; 378 252-3 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 570 438-4 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 570 439-0 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 10) (décision du 13 février 2007).
Spécialité dénommée TERBINAFINE ALMUS 250 mg, comprimé sécable, code identifiant de spécialité : 6 430 932 6 :
Biogaran.
Composition : terbinafine 250 mg, sous forme de chlorhydrate de terbinafine, pour un comprimé sécable. - Codes identifiants de présentation : 378 616-5 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 378 617-1 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 570 530-8 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; 570 531-4 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de LAMISIL 250 mg, comprimé sécable (décision du 5 février 2007).
Spécialité dénommée TOPALGIC LP 50 mg, comprimé à libération prolongée, code identifiant de spécialité : 6 287 245 0 :
Sanofi Aventis France.
Composition : chlorhydrate de tramadol 50,00 mg, pour un comprimé à libération prolongée. - Codes identifiants de présentation : 378 576-3 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) ; 378 578-6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) ; 378 579-2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-PVDC/aluminium]) ; 378 580-0 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 378 581-7 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) ; 378 582-3 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [polypropylène/aluminium]) (décision du 27 février 2007).
Spécialité dénommée TROXERUTINE REF 3,5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose, code identifiant de spécialité : 6 479 098 4 :
Laboratoires Biogaran.
Composition : troxérutine 3,5 g, pour un sachet-dose. - Code identifiant de présentation : 378 303-7 (7,252 g en sachet-dose [papier/aluminium/PE]), boîte de 10 ; cette spécialité est un générique de VEINAMITOL, 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet (décision du 1er février 2007).
Spécialité dénommée VINORELBINE TEVA 10 mg/ml, solution injectable, code identifiant de spécialité : 6 147 738 6 :
Teva Classics.
Composition : vinorelbine 10 mg, sous forme de tartrate de vinorelbine, pour 1 ml de solution injectable. - Codes identifiants de présentation : 378 497-6 (1 ml en flacon [verre]) ; boîte de 1 ; 378 498-2 (1 ml en flacon [verre]) ; boîte de 10 ; 378 499-9 (5 ml en flacon [verre]) ; boîte de 1 ; 570 488-1 (5 ml en flacon [verre]) ; boîte de 10 ; la présentation en flacon de 1 ml est générique de NAVELBINE 10 mg/1 ml, solution injectable en flacon et la présentation en flacon de 5 ml est générique de NAVELBINE 50 mg/5 ml, solution injectable en flacon (décision du 1 février 2007).